Per nostro cliente, un importante gruppo operante nei settori medicale e della compatibilità elettromagnetica, specializzato nella realizzazione di alte tecnologie, ricerchiamo un:
Technical Writer Dispositivi Elettromedicali che si occupi di:
Sviluppare e mantenere la documentazione relativa ai dispositivi elettromedicali, compresi manuali d'uso, manuali di servizio, guide all'installazione, guide alla risoluzione dei problemi e specifiche tecniche.Redigere e mantenere aggiornata la documentazione tecnica secondo le buone pratiche e gli standard della progettazione e sviluppo dei dispositivi medici secondo il ciclo di sviluppo V-model (Requisiti, Architettura, Progetto di dettaglio, Implementazione e Integrazione, Verifica e Validazione)Ricercare e raccogliere informazioni da varie fonti, tra cui specifiche tecniche, documenti di progettazione e requisiti normativi, per garantire l'accuratezza e la completezza della documentazione.Tradurre informazioni tecniche complesse in un linguaggio chiaro e conciso adatto al pubblico a cui sono destinate, che può comprendere operatori sanitari, tecnici e utenti finali e organismi di certificazione.Collaborare con esperti della materia, tra cui ingegneri, responsabili di prodotto e specialisti normativi, per raccogliere informazioni e rivedere i contenuti tecnici per verificarne l'accuratezza e la chiarezza.Garantire la conformità della documentazione agli standard normativi e alle linee guida del settore, come gli standard ISO e il regolamento sui dispositivi medici (UE MDR 2017/745).Gestire le revisioni e gli aggiornamenti della documentazione, incorporando i feedback delle parti interessate e monitorando le modifiche con il sistema di controllo delle versioni.Supportare lo sviluppo del prodotto e le attività di conformità alle normative e standard applicabili preparando la documentazione tecnica, compresi i file storici di progettazione, i rapporti di gestione del rischio e i protocolli di convalida. Requisiti richiesti: Laurea in Ingegneria Biomedica/ Biotecnologia/Elettronica/Fisica o altra disciplina equivalente;Esperienza comprovata come redattore tecnico, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici attivi di classe 2b;Familiarità con la tecnologia dei dispositivi elettromedicali (PEMS) e software come dispositivo medico (SaMD), compresi i principi dell'elettronica, dell'ingegneria biomedica e della progettazione di dispositivi medici (ciclo di vita del dispositivo medico)Conoscenza approfondita dei requisiti normativi e degli standard applicabili ai dispositivi medici, come: MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 62366-1, ISO 14971.Conoscenza dell'inglese (parlato e scritto).L'esperienza professionale in un ambiente tecnico similare è un vantaggioL'inquadramento sarà commisurato all'esperienza maturata
Luogo di lavoro: Bari sud (modalità in presenza)
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