Regulatory Affairs Specialist

Adecco Italia Spa, ricerca per nota azienda chimico-farmaceutica del distretto biomedicale di Mirandola:
1 (un/a) Regulatory affairs specialist
Collaborando con il responsabile e il team di riferimento, sarai responsabile del coordinamento globale e della preparazione di documenti/pacchetti per le presentazioni regolatorie.
Le tue responsabilità includeranno:
• Supporto all'esecuzione del piano di progetto regolatorio;
• Mantenere una conoscenza delle normative regolatorie e garantire un apprendimento continuo;
• Compilare e preparare risposte alle domande delle autorità regolatorie secondo il piano;
• Modificare e correggere la documentazione regolatoria;
• Assistere nella preparazione e revisione di etichettature, SOP e altri documenti del dipartimento;
• Compilare, sotto supervisione, documenti regolatori per la presentazione;
• Tenere traccia dello stato e del progresso della documentazione regolatoria.
Requisiti richiesti:
• Laurea triennale o equivalente in un campo scientifico o affini;
• Precedente esperienza in RA (o disciplina correlata) nel settore di riferimento (preferibilmente nel settore dei dispositivi medici) e conoscenza della normativa sui dispositivi medici;
• Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
Si offre contratto a tempo determinato di sostituzione maternità.
Titolo di studio:
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Discreto
Competenze:
Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Sufficiente
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria