Regulatory Affairs Specialist

Adecco Italia Spa, ricerca per nota azienda chimico-farmaceutica del distretto biomedicale di Mirandola: 1 (un/a) Regulatory affairs specialist Collaborando con il responsabile e il team di riferimento, sarai responsabile del coordinamento globale e della preparazione di documenti/pacchetti per le presentazioni regolatorie.
Le tue responsabilità includeranno: • Supporto all'esecuzione del piano di progetto regolatorio; • Mantenere una conoscenza delle normative regolatorie e garantire un apprendimento continuo; • Compilare e preparare risposte alle domande delle autorità regolatorie secondo il piano; • Modificare e correggere la documentazione regolatoria; • Assistere nella preparazione e revisione di etichettature, SOP e altri documenti del dipartimento; • Compilare, sotto supervisione, documenti regolatori per la presentazione; • Tenere traccia dello stato e del progresso della documentazione regolatoria.
Requisiti richiesti: • Laurea triennale o equivalente in un campo scientifico o affini; • Precedente esperienza in RA (o disciplina correlata) nel settore di riferimento (preferibilmente nel settore dei dispositivi medici) e conoscenza della normativa sui dispositivi medici; • Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.
Si offre contratto a tempo determinato di sostituzione maternità.
Data inizio prevista: 17/09/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Medolla (Modena) Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Discreto Competenze richieste: Farmaco-Scientifico - Farmaceutica, livello Sufficiente Disponibilità oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).