Regulatory Affairs Pharma Specialist

Gruppo industriale settore farma-chimico ricerca tecnico affari regolatori per la unita' ricerca e sviluppo.
Dipende dalla direzione tecnica.
Si occupa della gestione dell'attività regolatoria aziendale, tenendo sotto controllo periodicamente tutti gli aggiornamenti normativi che regolano i settori merceologici in cui opera il gruppo, seguendo costantemente l'evoluzione normativa di: prodotti presidi medico chirurgici, cosmetici, prodotti dietetico alimentari e dispositivi medici, partecipando a specifici corsi di formazione.- Cura la predisposizione del dossier di prodotto e tenerne sotto controllo le relative modifiche e aggiornamenti.- Predisposizione delle Notifiche di Prodotto per il Ministero della Salute e dei Technical Agreement e contratti di distribuzione con clienti e fornitori, mantenendo sotto controllo le relative modifiche e aggiornamenti.- Verifica la conformità dell'etichettatura dei prodotti commercializzati sia per il mercato EU che extra-EU e implementa e controlla i testi di tutto il materiale di stampa relativo ai progetti in sviluppo.- Verifica lo stato di aggiornamento normativo delle materie prime e dei materiali di confezionamento presso i fornitori, mantenendo i contatti con le associazioni di categoria, il Ministero della Salute ed i funzionari che esaminano la documentazione.- Collabora con RSGQAS nella tenuta sotto controllo delle norme e delle prassi che regolamentano le officine produttive e la produzione.
Prima del rilascio del nuovo prodotto alla produzione, verifica la conformità regolatoria del prodotto alla normativa di settore.- Mantiene sotto controllo la raccolta differenziata dei rifiuti del proprio ufficio ed il conferimento agli appropriati punti di raccolta.- Utilizza gli appositi D.P.I.
in funzione dell'attività svolta come descritto nel D.V.R.
aziendale, rispettando le prescrizioni delle postazioni di lavoro secondo l'allegato XXXIV D. Lgs 81/08.Fattori di rischio: richiesta Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Farmacia o CTF), buona conoscenza della lingua inglese, e almeno 2/3 anni di esperienza nel campo degli Affari regolatori per prodotti similari.
Retribuzione a partire da 40k.La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77).
I dati saranno trattati e conservati esclusivamente ai fini della presente o di future selezioni, garantendo i diritti di cui al d. lgs.
196/03 così come modificato dal d. lgs.
101/2018 di adeguamento della disciplina italiana al GDPR (Reg.
UE n. 679/2016, GDPR).
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