Quality Assurance Officer - Batch Record Review

col-wideJob Description:

Azienda:Settore chimico-farmaceutico
Sede:Provincia di Frosinone
Contratto:Tempo Determinato
Requisiti:Laurea Magistrale in Chimica, Farmacia o CTF e almeno un anno di esperienza nel settore

Posizione Disponibile: Quality Control Analyst -Batch Record Review and Investigation Officer
Requisiti:
Laurea Magistrale in Chimica, Farmacia o CTF (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche).
Almeno un anno di esperienza nel settore chimico-farmaceutico in un ruolo di controllo qualità.
Ottima conoscenza della lingua INGLESE scritto e parlato.
Conoscenza delle normative e delle procedure di controllo qualità nel settore farmaceutico.
Responsabilità:
Il candidato selezionato sarà responsabile delle seguenti attività:
Revisione dettagliata dei batch record per garantire la conformità alle procedure operative standard (SOP) e ai requisiti GMP.
Gestione e coordinamento delle investigazioni su deviazioni, OOS, e altre non conformità, con identificazione delle cause radice.
Redazione di rapporti di investigazione chiari e completi, proponendo azioni correttive e preventive (CAPA).
Collaborazione con i reparti di produzione, controllo qualità e ingegneria per risolvere le problematiche identificate.
Monitoraggio e verifica dell'implementazione delle CAPA per assicurare l'efficacia delle azioni correttive.
Partecipazione ad audit interni ed esterni, fornendo supporto per garantire il rispetto delle normative.
Offriamo:
Contratto a tempo determinato in somministrazione di almeno 6 mesi con possibilità di rinnovo e assunzione diretta.
-Laurea Magistrale in Chimica, Farmacia o CTF (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche).-Almeno un anno di esperienza nel settore chimico-farmaceutico in un ruolo di controllo qualità.-Ottima conoscenza della lingua INGLESE scritto e parlato.-Conoscenza delle normative e delle procedure di controllo qualità nel settore farmaceutico.