Esperienza nella gestione della documentazione (redazione, archiviazione, distribuzione);
- Gestione deviazioni e reclami dai mercati
- Conoscenza Batch Record Review
- Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;
- Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
- Gestione delle investigazioni di deviazioni
- Capacità nella gestione delle deviazioni e delle CAPA;
- Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP;
- Collaborare nel predisporre i dati per il riesame degli indicatori di processo e di produzione, inclusa la documentazione per gli Annual report.
Preparazione Annual Product Review attraverso la raccolta dati e l'analisi di questi in collaborazione con tutte le funzioni aziendaliSi offre contratto a tempo determinato.SEDE:
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Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market.
Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us.
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Catalent is committed to the health and safety of its employees, visitors and the customers and patients we serve.
As a result of the global pandemic, we have modified many of our recruitment and on-boarding processes to maintain everyone's safety.
The Human Resources teams will communicate all necessary safety processes and procedures throughout each stage.