Mansione Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist.
Responsabilit Le attivit svolte dalla risorsa comprenderanno: Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione.
Coinvolgimento/coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing.
Redazione di risk assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate Creazione e/o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP.
Implementazione di best-practices per il miglioramento continuo Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie.
Supporto alle attivit in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale Conoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sar requisito fondamentale.
La risorsa discuter questioni e proposte di soluzioni, si interfaccer con vari dipartimenti aziendali.
Competenze Il/La candidato/a ideale: è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini, ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point ha buona attitudine al lavoro documentale Completano il profilo ottime capacit relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all'apprendimento, familiarit con i sistemi computerizzati per l'utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilit a svolgere lavoro in orario straordinario e/o su turni.
Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 12 mesi e successiva possibile conferma.
Invitiamo gli interessati ambosessi (L.903 / 77) a candidarsi a questo annuncio.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77).
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