Product Assurance Specialist

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Product Assurance Specialist.
Responsabilità Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno: - Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate - Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione.
- Coinvolgimento/coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse  - Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing.
- Redazione di risk assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate - Creazione e/o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP.
- Implementazione di best-practices per il miglioramento continuo - Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie.
- Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale  Conoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale.
La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali.