Località: Rozzano, IT, 20089
**PNRR - Data Manager per studi clinici**
Nell'ambito del _Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR)_, l'IRCCS Istituto Clinico Humanitas ha avvitato le procedure di selezione pubblica per il reclutamento nell'ambito dei progetti di **Valorizzazione e potenziamento della ricerca biomedica del SSN**.
**RIFERIMENTO COMMESSA E CUP**:PNRR-POC-2023-12378165
**TITOLO DEL PROGETTO**:STUDIO CLINICO PILOTA: PROVA DI CONCETTO SULLA COMBINAZIONE DELL'INIBIZIONE DEL CHECKPOINT IMMUNITARIO CON L'IMPIEGO DI UN POSTBIOTICI DERIVATI DAL MICROBIOTA IN PAZIENTI CON CARCINOMA MAMMARIO TRIPLO NEGATIVO
**BREVE DESCRIZIONE DEL PROGETTO**:
Il tumore al seno è la neoplasia più comune in Italia.
Tra i suoi sottotipi, il triplo negativo (TNBC) rappresenta il 15-20% delle diagnosi annuali, con circa 10.000 nuovi casi ogni anno.
Questo sottotipo è associato a un rischio maggiore di recidive e metastasi rispetto ad altri tipi di cancro mammario.
L'introduzione di nuove terapie, come la combinazione della terapia standard con l'immunoterapia, ha mostrato benefici significativi, prolungando la sopravvivenza rispetto alla sola terapia standard.
Tuttavia, i risultati restano insoddisfacenti: nei pazienti con malattia metastatica, il tasso di sopravvivenza a 5 anni è inferiore al 30%.
Questi dati sottolineano l'urgenza di sviluppare approcci innovativi per migliorare l'efficacia dell'immunoterapia e contrastare la resistenza che può emergere durante il trattamento.
Studi recenti hanno evidenziato il ruolo cruciale del microbiota intestinale nella modulazione della risposta ai trattamenti immunoterapici.
E' stato recentemente dimostrato che i metaboliti (postbiotici) prodotti da uno specifico ceppo batterico possono rendere le cellule tumorali più visibili al sistema immunitario, aumentando la sensibilità ai trattamenti e potenziandone l'efficacia.
Alla luce di queste evidenze, lo studio clinico si propone di valutare la rilevanza traslazionale e l'efficacia della combinazione tra lo specifico postbiotico e inibitori dei checkpoint immunologici in pazienti idonei al trattamento neoadiuvante con pembrolizumab.
**Profilo professionale e breve descrizione delle attività richieste**:
- Sottomissione di studi clinici spontanei e sponsorizzati al Clinical Trial Center (CTC) e al Comitato Etico (CE);
- Inserimento dati clinici in database elettronici e Case Report Form (CRF);
- Report di eventi avversi e eventi avversi seri (SAE);
- Collaborazione con il personale delle Contract Research Organization (CRO) per pratiche relative agli studi clinici (sottomissione studi sponsorizzati, visite di inizio studio - SIV, visite di monitoraggio etc.
);
- Organizzazione visite di arruolamento e di follow-up dei pazienti arruolati.
**Titoli di Studio richiesti**:
Laurea in discipline scientifiche-biologiche e/o frequentazione di corsi postgraduate o master relativi alla ricerca clinica (Eventuali titoli di studio conseguiti all'estero saranno considerati utili purché riconosciuti equipollenti, dai competenti organi, ad uno dei titoli di studio italiani).
- Conoscenza dei concetti base della ricerca clinica (tipi di studi, ruolo delle figure coinvolte - Investigator, PI, CE, CRO etc.
);
- Conoscenza di base della normativa e dei processi che regolano le sperimentazioni cliniche (Good Clinical Practice, consenso informato, sottomissione al CE, notifiche obbligatorie etc.
);
- Familiarità con pacchetto Office e programmi di inserimento e gestione dei dati (Excel etc.
);
**Completano il profilo**:
- Buona capacità di lavorare in team
- Attitudine al problem solving
- Buone competenze organizzative
- Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt.
13 e 14 del Reg.
UE 2016/679._
**Data pubblicazione avviso: 10 /12 / 2024**
**Data Scadenza avviso**:31 /12 / 2024**
**Data di inserimento prevista: 03 / 02 / 2025