Master Batch Record Specialist

Entrerai a far parte del team Master Batch Record, dove ogni collega è responsabile della definizione delle istruzioni di produzione, in base alle richieste del cliente.Consoliderai la tua esperienza tecnica in un ambiente altamente dinamico e orientato agli obiettiviAttività• Creazione e revisione di Master Batch Records al fine di garantire la conformità cGMP ai requisiti EMA e FDA statunitensi;• Formazione del personale, verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative;• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;• Implementazione dei CAPA e azione da Change Control negli MBR;• Partecipazione all'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei nostri reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o meeting dedicato;• Supportare audit interni, audit clienti/ispezioni regolamentari;• Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;• Collaborazione con tutto il QO, Process Scientist, MSAT, Equipment Validation, Supply chain, Production Dept• Partecipazione a corsi di formazioneConoscenze, Competenze, Abilità• Laurea in Chimica, Chimica, Tecnologia Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente.• GMP, background farmaceutico, la conoscenza della produzione di prodotti sterili è preferita• Conoscenza dei pacchetti di Microsoft Office• Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)Data inizio prevista: 01/07/2024 Categoria Professionale: Servizi Professionali Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Monza (Monza E Della Brianza) Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Buono Disponibilità oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).
#J-18808-Ljbffr