Randstad HR Solutions, per conto di un'azienda Leader nel Settore Pharma, è in cerca di un Manufacturing Systems Specialist.
Attività previste per il ruolo: La Risorsa prescelta si occuperà delle seguenti attività: garantire un'adeguata gestione, implementazione, miglioramento, supporto continuo e conformità in relazione all'area IT e ai sistemi di automazione del sito di Anagni, collaborando con i dipartimenti di manutenzione, MS&T, qualità e ingegneria del sito per definire e fornire un piano di sostenibilità a supporto dei sistemi esistenti; garantire lo sviluppo e l'implementazione di progetti relativi all'IT e all'automazione, con particolare attenzione all'ambiente di produzione, identificando i requisiti, supportando la fase di progettazione, stimando le risorse e il supporto necessari per il completamento del progetto, per massimizzare la qualità dei risultati e il ritorno degli investimenti relativi ai progetti, sia supportando gli sponsor aziendali; garantire la realizzazione del progetto, la sua approvazione e la successiva implementazione, identificando tempi e costi, nel rispetto delle linee guida aziendali, della qualità e supportando gli sponsor aziendali nell'identificazione dei requisiti e delle persone a livello aziendale che possono essere coinvolte nelle discussioni; partecipare alle riunioni settimanali del progetto con i clienti per discutere lo stato delle attività del progetto; offrire supporto operativo continuo, attività di gestione delle modifiche con relativo aggiornamento/sviluppo della documentazione, nonché monitoraggio del sistema per ottimizzare l'uso e il miglioramento dei relativi processi gestiti; gestire autonomamente le attività di progetto aziendale assegnate con i flussi IT con il pieno controllo del budget e dei costi di spesa necessari per realizzare l'implementazione; coordinare le risorse interne ed esterne che lavorano sui progetti; gestire, in qualità di amministratore di sistema, le prime indagini in caso di problemi legati agli strumenti implementati; gestione di tutte le deviazioni assegnate per i sistemi supportati; controllare le attività di gestione dei guasti per i sistemi IT supportati; assicurare la gestione dei sistemi IT supportati e i rapporti con i fornitori esterni per la risoluzione dei problemi delle applicazioni/server; supportare l'esecuzione delle attività di audit interne e dei clienti e lo sviluppo della relativa documentazione; supportare la preparazione e le risposte alle ispezioni e alle visite delle agenzie di regolamentazione; assicurare la conformità alle normative vigenti, nonché alle normative GMP/IT e ai principi di integrità dei dati; garantire che tutto il personale sotto la sua supervisione (collaboratori, appaltatori) operi in conformità alle cGMP e alle procedure EHS.
Assicurare la stesura di procedure operative standard (SOP) e garantire l'attuazione della formazione in conformità alle normative vigenti (GMP, CRF 21 parte 11) e alle procedure interne e aziendali.