SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:
Su indicazione del responsabile collaborare alla gestione del Sistema di Qualità aziendale.
Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi in ambito Quality e degli obiettivi RFT, CAPA, Deviation Rate, Ontime closure.
Past due.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
In relazione alle esigenze ed alle indicazioni del Team Leader, BRR & Investigation:
- Gestisce le Deviazioni, le Investigazioni relative alle problematiche di qualità di lotti fabbricati per uso clinico e commerciale assicurandone il completamento entro le tempistiche previste;
- Gestisce il sistema CAPA derivanti da investigazioni di qualità;
- Supporta la preparazione di trend periodici di qualità, destinati al Management ed a divulgazione Corporate;
- Gestisce le non conformità in ricezione di materie prime, principi attivi e materiali GMP.
- Supporta e partecipa attivamente a iniziative/progetti in ambito di Operational Excellence;
- Partecipa attivamente a tutti gli incontri stabiliti da DPS per i progetti nuovi ed in corso di avanzamento;
- Esamina e gestisce le Deviazioni e le Investigazioni con le varie funzioni aziendali per la definizione delle cause e l'attuazione del piano delle azioni correttive entro le tempistiche previste da accordi tecnici;
- Verifica, nel tempo, l'efficacia delle azioni correttive;
- Collabora con i colleghi di DPS nella organizzazione di incontri tecnici e gestionali con i clienti;
- Partecipa alle visite dei clienti ed alle ispezioni di qualità (Audit);
- Genera reportistica relativamente ad eventi di qualità DPS;
- Contribuisce al raggiungimento degli obiettivi in ambito quality per la parte di propria competenza, e degli obiettivi RFT, Deviation Rate, Past due, Ontime closure;
- Collabora con i colleghi di Compliance nella revisione delle SOP di Quality System che rientrano nell'ambito del DPS;
Effettua il training del personale coinvolto nelle attività quality compliance per DPS;
- Partecipa alla stesura di FMEAs;
REQUISITI E QUALIFICHE:
- Laurea in Biologia, Farmacia, CTF, Biotecnologie
- Almeno 1 anno di esperienza in Quality Assurance / Quality Compliance (in aziende preferibilmente adibite alla produzione di farmaci sterili)
- Buona conoscenza dell'inglese parlato e scritto
- Tratti di personalità:
- Problem Solving skills
- Proattività e propensione al lavoro di team
- Buone doti di comunicazione & Negoziazione
- Buone capacità Organizzative