Warehouse Quality Specialist

Job Title: Warehouse Quality Specialist
Location: Pisa OBJECTIVES/PURPOSE: Garantire la compliance dei processi/ attività di magazzino ai requisiti cGMP.Supporta Ispezioni Regolatorie, Corporate ed Interne.Gestire Deviazioni, CAPA e CR di repartoResponsabile della formazione del personaleACCOUNTABILITIES: Gestisce i processi di qualità in area magazzino (es. deviazioni, CR, segnalazioni, ecc)Change owner e CAPA owner in area Supply ChainResponsabile della gestione del sistema della documentazione di reparto (stesura/aggiornamento procedure, form, ecc.)Responsabile dell'addestramento del personale di magazzinoSupporta attività di continuous improvement per l'area magazzinoCORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE: Conoscenza approfondita cGMP industria farmaceuticaCollabora con il diretto superiore per assicurare il rispetto delle current GMP all'interno del repartoÈ responsabile del monitoraggio/segnalazione dei materiali in scadenza e del corretto flusso di smaltimentoE' responsabile della verifica dei dati di monitoraggio di Temperatura ed umidità dei magazzinoReferente di Reparto per la gestione e archiviazione dei documenti di repartoResponsabile per la reportistica di reparto area qualityDIMENSIONS AND ASPECTS: Technical/Functional (Line) Expertise Conoscenza normative GMP e dei principali sistemi di Gestione della QualitàConoscenza sistema Trackwise e Veeva per la gestione di cambiamenti e della documentazione di magazzinoEsperienza nella gestione della cold chain dell'industria farmaceuticaConoscenza di sistemi gestionali ERP JDEdwardsLeadership Capacità di influenzare gli altri nella valutazione di soluzioni volte ad efficientamento area magazzino.Decision-making and Autonomy Ottima capacità di problem solvingConduce investigazioni di qualità, gestisce change e redige SOP in autonomiaInteraction Interagisce con altri reparti per gestire e finalizzare investigazioni, definire improvement, migliorare la gestione degli attuali processi produttiviInteragisce con il personale operativo di magazzino agendo da trainer su SOP al fine di garantirne la qualifica e nella analisi di investigazioni/improvement di qualitàInnovation Responsabile di guidare progetti di miglioramento in area qualità di magazzinoEDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS: Preferibile esperienza pregressa di almeno un anno in analogo ruolo/mansioneLaurea Scientifica o in discipline analogheInglese Fluente
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