Validation Technician, Cleaning & Process

Kedrion Biopharma is an international company that collects and fractionates blood plasma to produce and distribute plasma-derived therapeutic products for use in treating and preventing serious diseases, disorders and conditions such as Hemophilia, Primary Immune System Deficiencies and Rh-Sensitization.
Job Title: Validation Technician, Cleaning & Process
Responsibilities: Scrive ed esegue protocolli di cleaning validation, process validation e continued process verification.Scrive ed esegue documenti di Performance Qualification di utilities critiche (WFI, Purified Water, Aria Compressa, Azoto).Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.Redige documenti di Gap Analysis.Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e / o preventive.Redige SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni.Contribuisce alla stesura / aggiornamento del Validation Master Plan.Requirements: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).Almeno 1 anno di esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico.Buona conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, ICH Q9.Buona conoscenza della lingua inglese.Ottime capacità comunicative.Attitudine al problem solving.Attitudine al lavoro di squadra.Location: Bolognana, Lucca.

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