Validation Technician, Cleaning & Process

Kedrion Biopharma is an international company that collects and fractionates blood plasma to produce and distribute plasma-derived therapeutic products for use in treating and preventing serious diseases, disorders and conditions such as Hemophilia, Primary Immune System Deficiencies and Rh-Sensitization.
Descrizione offertaValidation Technician, Cleaning & Process Attività: • Scrive ed esegue protocolli di cleaning validation, process validation e continued process verification.• Scrive ed esegue documenti di Performance Qualification di utilities critiche (WFI, Purified Water, Aria Compressa, Azoto).• Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.• Redige documenti di Gap Analysis.• Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive.• Redige SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni.• Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.
Requisiti: • Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).• Almeno 1 anno di esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico.• Buona conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, ICH Q9.• Buona conoscenza della lingua inglese.• Ottime capacità comunicative.• Attitudine al problem solving.• Attitudine al lavoro di squadra.
Sede: Bolognana, Lucca.
CompetenzeIstruzione