ACS DOBFAR S.p.A., azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di un addetto alla convalida da inserire nel nostro stabilimento di Verona.Principali attività previste dal ruolo:Esegue convalide e riqualifiche per carichi standard su autoclavi e tunnel di sterilizzazione e supporta l'esecuzione di riqualifiche ambientali (aree classificate GMP) e riqualifiche termiche (celle fredde, termostati etc).Si interfaccia con i responsabili di produzione per la pianificazione oraria delle attività di convalida e riqualifica.Collabora per la definizione dei protocolli delle attività e per la pianificazione delle riqualifiche previste.Opera nel rispetto degli standard di sicurezza, delle norme di buona fabbricazione (GMP) e delle procedure interne.Competenze tecniche previste dal ruolo:Buona conoscenza della strumentazione per l'acquisizione di dati termici (es.
Ellab, TQSoft) e per i controlli ambientali non microbiologici (particellari, integrità filtri assoluti etc).Buona conoscenza del funzionamento di alcune macchine di sterilizzazione e loro manutenzione (tunnel di depirogenazione, autoclavi) e degli impianti HVAC.Basi di conoscenza sulla conduzione delle macchine / impianti oggetto di verifica.Competenze trasversali previste dal ruolo:Senso di responsabilità per le proprie azioni.Capacità organizzativa nella propria pianificazione delle attività.Capacità di interfacciarsi con i team di produzione e qualità.Competenze informatiche previste dal ruolo:Buona conoscenza dei software di interfaccia con strumentazione per carichi standard (es.
TQ Soft / ELLAB).Conoscenza dei sistemi utilizzati nella convalida ambientale (DOP test, analizzatori di particelle, datalogger etc).Conoscenza basilare dei principali applicativi del pacchetto di MS Office.Conoscenza basilare dei programmi di gestione informatica di manutenzione (Sap -Adiuto).Competenze linguistiche previste dal ruolo:Conoscenza basilare della lingua inglese, parlata e scritta.Prerequisiti all'esercizio del ruolo:Esperienza decennale in ambito tecnico/manutentivo in azienda farmaceutica.
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