Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando un:
Validation Specialist
La risorsa verrà inserita all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.
Responsabilità principali: Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformità con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali.Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida di processo.Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità dei sistemi e dei processi con i requisiti di qualità e normativi.Condurre valutazioni di rischio e analisi di gap per identificare aree di miglioramento nei processi e nei sistemi.Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo evidenze di conformità e rispondendo a osservazioni relative alle attività di convalida.Supportare il processo di change control, assicurando che le modifiche siano adeguatamente valutate e convalidate prima dell'implementazione.Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative di settore e sui requisiti di convalida, partecipando a corsi di formazione e seminari. Requisiti: Preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia).È gradita esperienza pregressa nel ruolo all'interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche.Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e EMA.Capacità di pensare in modo critico e analitico con esperienza pratica nella risoluzione dei problemi e nella risoluzione dei problemi di apparecchiature/processi.Deve possedere buone capacità interpersonali e di comunicazione ed essere in grado di lavorare in modo efficace ed efficiente in un ambiente di squadra.È necessario possedere competenze informatiche e avere esperienza nell'uso del software MS Office (Word, Excel e PowerPoint).Conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato.
Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza pregressa.
Disponibilità oraria: Full Time
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