Validation Specialist

Dettagli della offerta

Per importante azienda del settore biomedicale con sede a Mirandola, siamo alla ricerca di un Validation Quality Specialist da inserire all'interno del gruppo QA.
La risorsa avrà la responsabilità della convalida del processo, supportando le funzioni di ingegneria e produzione, di valutazione dei rischi dei processi, e si occuperà inoltre di implementazione MDR.
Collaborerà con il team di convalida per preparare documenti CSV ed eseguire protocolli di test.
Parteciperà a progetti incentrati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione, per garantire il rispetto degli standard di qualità.
Sarà integrato nel gruppo Assicurazione Qualità, in particolare nel team di validazione, e riporterà direttamente al Responsabile Assicurazione Qualità.
Responsabilità principali: Sviluppare, modificare, applicare e mantenere standard di qualità e protocolli per la trasformazione dei materiali in prodotti parzialmente finiti o finiti.
Collaborare con le funzioni di ingegneria e produzione per garantire che siano applicati standard di qualità.
Ideare e implementare metodi e procedure per ispezionare, testare e valutare la precisione e l'accuratezza dei prodotti e delle apparecchiature di produzione.
Eseguire analisi statistiche per valutare le prestazioni e le ispezioni visive di prodotti o materiali rispetto a standard e specifiche.
Garantire che le misure correttive soddisfino standard di affidabilità accettabili e che la documentazione sia conforme ai requisiti.
Collaborare con il team di convalida per eseguire e monitorare le convalide di processi e prodotti.
Preparare l'analisi dei rischi del processo e la mappa dei processi.
Partecipare attivamente a progetti focalizzati sull'aggiornamento delle apparecchiature di produzione.
Requisiti: Laurea scientifica.
Buona conoscenza dei programmi Microsoft Office.
Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Buona conoscenza degli strumenti statistici.
Buona conoscenza della validazione dei processi.
Buona conoscenza di Validazione di Sistemi Computerizzati (21 CFR part 11, GAMP 5).
Buona conoscenza della validazione dei metodi di prova e dell'analisi dei sistemi di misura.
Buone capacità interpersonali, in grado di lavorare efficacemente in squadra e di interagire con il personale di produzione.
Attenzione ai dettagli e flessibilità nel portare a termine diversi compiti.
Nice to have: Esperienza nei dispositivi medici.
Esperienza nell'uso di strumenti di misura standard.
Conoscenza base del disegno tecnico.
Tipologia contrattuale e retribuzione saranno valutati sulla base all'esperienza.
#J-18808-Ljbffr


Salario Nominale: Da concordare

Risorsa: Talent_Dynamic-Ppc

Funzione Lavorativa:

Requisiti

? Ricerca Urgente: Operaioverniciatore/Carteggiatore

Adecco Italia Spa, filiale di Gallarate, ricerca una figura di operaio verniciatore/carteggiatore per azienda di Cassano Magnago (VA) settore automotive che ...


Adecco - Emilia Romagna

Pubblicato 8 days ago

Manager Cmc - Farmaceutica

#BU0AL **TNSERVICE S.R.L. - Agenzia per il Lavoro - AUT. MIN R. 0000157 del 09/11/2022-** specializzata nella ricerca & selezione del personale Per azienda c...


Tnservice Srl - Agenzia Per Il Lavoro - Emilia Romagna

Pubblicato 8 days ago

[Partenza Immediata] Impiegato/A Ufficio Tecnico Eprogettazione

Adecco Italia, filiale di Cornaredo, ricerca per azienda di Settimo Milanese (MI) specializzata in sistemi di insonorizzazione un/a impiegato/a per l'ufficio...


Adecco - Emilia Romagna

Pubblicato 8 days ago

Preventivista

Consulente Adecco ricerca per azienda cliente operante nel settore metalmeccanico un/una Progettista tecnico meccanico per studi di fattibilita. La risorsa, ...


Adecco - Emilia Romagna

Pubblicato 8 days ago

Built at: 2025-01-16T18:12:48.183Z