Validation Specialist

Laurea in Materie ScientificheI Requisiti.
Importante Azienda is responsible for activities of Executive Search & Selection (Aut.
Min.
7895/RS)..
Importante Azienda guarantees equal opportunities (L.
903/77).
Realize your vision and reach your strategic goals.02 - Italia/Lombardia; 02 - Italia/Lombardia/Milano.
Il Contesto.
Il nostro cliente è una azienda farmaceutica in espansione focalizzata sulla ricerca, sviluppo e produzione di specialità.
Il Ruolo.
Alle dirette dipendenze della Qualified Person, Quality Assurance Manager, la figura andrà ad inserirsi nell'area convalide oggi composta da 3 risorse e sarà focalizzata su aspetti ordinario/operativi e documentali relativi ai reparti esistenti ma anche sulle attività di validazione inerenti il nuovo reparto..
Revisione ed approvazione didocumenti di convalida;.
protocolli e report di qualifica per sistemi/attrezzature/processi;.
realizzazione e compilazione di protocolli IQ, OQ e PQ;.
deviazioni emerse in qualifica;.
piani di validazione;.
documenti di mantenimento dello stato di validazione;.
collaborazione in progetti come "quality representative" per le validazioni;.
partecipazione alla valutazione di impatto sullo stato di validazione e alla definizione di approcci di validazione..
Saranno valutati con interesse professionisti con provenienza da società di consulenza in ambito validazione o figure già operanti all'interno di contesti produttivi farmaceutici..
E' richiesta un'ottima conoscenza delle GMP e dei processi di validazione e buona delle GAMP e Data Integrity..
Completa il profilo una buona conoscenza della lingua inglese.