CSV Life Science Group, gruppo di Società che opera nel comparto farmaceutico, necessita inserire nel proprio organico un Validation Specialist con residenza in provincia di Bergamo.
ATTIVITA' RICHIESTA Siamo alla ricerca di un validation specialist. La figura sarà inserita all'interno della divisione di CQV, dove si occuperà della redazione ed esecuzione in campo di protocolli di qualifica in accordo a standard predefiniti, assicurandone la conformità alle normative di riferimento. Le attività includono interfacce con clienti e fornitori, meeting e il coordinamento con team multidisciplinare di progetto.
Principali mansioni: Attività:
redazione documentazione di qualifica: VP, URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ e VR; esecuzione e compilazione dei test di qualifica; redazione di Risk Assessment in ambito GMP/EHS. Nello specifico i sistemi da qualificare sono:
sistemi di produzione farmaceutica API: reattori, essiccatori, centrifughe, sistemi di filtrazione, sistemi di distribuzione utilities (azoto, acqua purificata, vuoto, ecc.), stoccaggio e distribuzione solventi; sistemi di automazione (DCS, SCADA, PLC). Caratteristiche richieste: Esperienza di almeno 1 anno in ruolo analogo all'interno del settore chimico-farmaceutico.
Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini).
Conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata).
Conoscenza delle:
normative GMP ed affini; normative CFR21 Parte 11/Annex 11; linee Guide ISPE (GAMP 5), PDA e WHO; metodologie di convalida dei sistemi computerizzati; deliverable di convalida (es. VP, URS, RA, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, VR); Esperienza in esecuzione e compilazione test.
Ottima conoscenza del pacchetto office (Word, Excel e Visio).
Competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico.
Conoscenza dei principali strumenti di misura (Data logger, strumenti di test HVAC, GE Kaye Validator, manometri ecc.).
Ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze.
Disponibilità a trasferte prevalentemente su territorio nazionale.
Patente B, automunito.
Sede di lavoro: Bergamo
Cosa offriamo: Assunzione full time e percorso di carriera ai migliori livelli del mercato.
Tutoraggio interno.
Prospettive di carriera e opportunità internazionali in team multidisciplinari.
Ambiente di lavoro gradevole e dinamico.
Pacchetto welfare e benefit aziendali.
Possibilità di smart working.
La nostra cultura: Presso CSV Life Science Group avrai l'opportunità di lavorare su alcuni dei progetti più interessanti nel mercato odierno per i principali players dell'industria farmaceutica.
Intraprendi una carriera dinamica presso CSV Life Science Group, dove progetti stimolanti e domande dei clienti in continua evoluzione ti tengono impegnato e ispirato.
Crea un percorso di carriera duraturo all'interno di una fiorente organizzazione internazionale che valorizza la tua crescita e il tuo successo.
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