Descrizione del lavoro
Capgemini Engineering è alla ricerca di Validation & Quality Specialist per la sede di Padova. Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Biomedicale e ti occuperai delle seguenti attività: Responsabile della documentazione tecnica di Validazione (e.g. Validation Plan, Validation Protocols, Validation Reports) e della gestione di eventuali deviazioniAssistere e/o coordinare attività di qualifica/validazione (IQ, OQ e PQ) e collaudo (FAT e SAT)Gestione della documentazione in compliance con i requisiti normativiCondivisione di know-how tecnico, best practices, linee guida e procedure in un'ottica di continous improvement e standardizzazione globale all'interno dell'organizzazionePartecipazione ad Audit Sessions e Customer Technical Meetings per i processi di pertinenzaLavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide. La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Discipline STEM, preferibilmente nel ramo ingegneristico e ha maturato da 3 a 10+ anni di esperienza professionale. Requisiti fondamentali: Esperienza pregressa in ambito Validazione all'interno di contesti multinazionali (preferibilmente nell'industria medical device e/o farmaceutica)Conoscenza dei processi di gestione delle non conformità/CAPA (deviazioni, OOS, audit findings, …)Conoscenza delle principali metodologie di Root Cause AnalysisConoscenza del framework regolatorio, degli standard applicabili e delle GMPConoscenza delle tecnologie e dei processi produttiviOttima conoscenza della lingua inglesePropensione alla mobilitàI nostri Recruiter ti consigliano di candidarti a questa offerta se: Hai forti capacità organizzative e di gestione delle attività in autonomiaHai un approccio critico alla valutazione e risoluzione dei problemiTi piace lavorare in squadraCosa offriamo: In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti. In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition. Inclusion & Diversity Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale.
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