Validation Manager - Settimo Milanese (Milano)

La Società Per multinazionale farmaceutica leader nel settore oftalmici
Il Ruolo Stiamo ricercando un:
VALIDATION MANAGER La persona si occuperà di:
Gestione del team di validazione, composto da 4 risorse; Analizzare i dati dei test di convalida per determinare se i sistemi o processi abbiano soddisfatto i criteri di convalida o per identificare le cause dei problemi di produzione; Redigere i piani di validazione, i diagrammi di flusso di processo, i casi di test e le procedure operative standard; Identificare le deviazioni e fornire raccomandazioni per la loro risoluzione; Partecipare a programmi di formazione interni o esterni per mantenere la conoscenza dei principi di validazione, le tendenze del settore o nuove tecnologie; Preparare, mantenere o rivedere le convalide e la documentazione, gli schemi o i protocolli; Assistere nella formazione degli operatori di apparecchiature o altro personale su protocolli di validazione e procedure operative standard; Qualificare macchine, sistemi nuovi o già esistenti, attrezzature o software in conformità con i protocolli interni e standard esterni; Coordinare l'attuazione o programmazione dei test di validazione con i dipartimenti interessati e il personale coinvolto; Creare, compilare o mantenere banche dati per il monitoraggio delle attività di convalida, i risultati dei test, o sistemi convalidati; Mantenere le apparecchiature per le convalide in stato efficiente e adeguato; Effettuare studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenze della funzione; Provvedere alla stesura e/o verifica che le SOP siano rispettose delle linee guida; Aggiornamento circa gli argomenti specifici, sulle cGMPs e le normative diffondendo le informazioni all'interno del Dipartimento; Partecipare attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie. LA PERSONA Laurea in discipline scientifiche; Esperienza pregressa nel ruolo sarà considerato un plus; Conoscenza delle norme GMP; Solida conoscenza dei Protocolli di Qualifica IQ / OQ / PQ; Capacità analitiche e organizzative; Predisposizione ai rapporti interpersonali ed apertura alla relazione/comunicazione; Buona conoscenza della lingua inglese; Ottima conoscenza dei principali tools informatici (soprattutto Excel). LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (Milano)

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