Validation Manager - Settimo Milanese (Milano)

La Società
Per multinazionale farmaceutica leader nel settore oftalmici
Il Ruolo
Stiamo ricercando un:
VALIDATION MANAGER
La persona si occuperà di:
Gestione del team di validazione, composto da 4 risorse;
Analizzare i dati dei test di convalida per determinare se i sistemi o processi abbiano soddisfatto i criteri di convalida o per identificare le cause dei problemi di produzione;
Redigere i piani di validazione, i diagrammi di flusso di processo, i casi di test e le procedure operative standard;
Identificare le deviazioni e fornire raccomandazioni per la loro risoluzione;
Partecipare a programmi di formazione interni o esterni per mantenere la conoscenza dei principi di validazione, le tendenze del settore o nuove tecnologie;
Preparare, mantenere o rivedere le convalide e la documentazione, gli schemi o i protocolli;
Assistere nella formazione degli operatori di apparecchiature o altro personale su protocolli di validazione e procedure operative standard;
Qualificare macchine, sistemi nuovi o già esistenti, attrezzature o software in conformità con i protocolli interni e standard esterni;
Coordinare l'attuazione o programmazione dei test di validazione con i dipartimenti interessati e il personale coinvolto;
Creare, compilare o mantenere banche dati per il monitoraggio delle attività di convalida, i risultati dei test, o sistemi convalidati;
Mantenere le apparecchiature per le convalide in stato efficiente e adeguato;
Effettuare studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenze della funzione;
Provvedere alla stesura e/o verifica che le SOP siano rispettose delle linee guida;
Aggiornamento circa gli argomenti specifici, sulle cGMPs e le normative diffondendo le informazioni all'interno del Dipartimento;
Partecipare attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.
LA PERSONA
Laurea in discipline scientifiche;
Esperienza pregressa nel ruolo sarà considerato un plus;
Conoscenza delle norme GMP;
Solida conoscenza dei Protocolli di Qualifica IQ / OQ / PQ;
Capacità analitiche e organizzative;
Predisposizione ai rapporti interpersonali ed apertura alla relazione/comunicazione;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Ottima conoscenza dei principali tools informatici (soprattutto Excel).
LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (Milano)

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