Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., e' alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realta che si occupa di attivita di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
Principali attivita: - Pianificherai, eseguirai e gestirai le attivita di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformita con le normative GxP; - Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate; - Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita; - Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale; - Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati; - Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati; - Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati; - Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control; - Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente; - Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformita con le normative vigenti; - Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati; - Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati Requisiti: - Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica , Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza); - Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno); - Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP; - Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ); Orario di lavoro: Lun - Ven 8.30 - 17.30 Sede di lavoro: Calcinate (BG) Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilita oraria: Full Time Patente: B Mezzo di trasporto: Auto,