Descrizione aziendaSynergie, , di Siena, seleziona per importante cliente:
UFFICIO QUALITY ASSURANCEPosizioneLa risorsa si occuperà delle seguenti mansioni:
Fornisce supporto di qualità e conformità per tutti i prodotti commercializzati con ambito
Funge da interfaccia per i reclami sui prodotti commerciali con le affiliate EPD, il QA regionale e i rispettivi produttori di terze parti, a seconda dei casi.
Fornisce una qualità del prodotto efficiente ed efficace e una leadership di conformità alle parti interessate e garantisce la conformità del prodotto all'interno delle strutture del team.
Fornisce supporto nella valutazione delle normative e delle linee guida globali, degli standard aziendali e di divisione e contribuisce a qualsiasi processo di aggiornamento o implementazione.
Tiene i contatti con le organizzazioni e gli affiliati regionali EPD e garantisce una comunicazione e un allineamento adeguati per iniziative di conformità e qualità dei prodotti guidate dalla divisione.
Laurea in Chimica, Farmacia, Biologia e/o discipline scientifiche
Capacità di progettare, implementare, gestire e valutare un Sistema di Gestione Qualità nei comparti di Dispositivi Medici e Diagnostica in Vitro
Capacità di coordinare i servizi e le direzioni coinvolte nella fabbricazione dei dispositivi medici
Capacità di assicurare che i processi e l'organizzazione siano efficienti, controllati e documentati nel rispetto delle norme volontarie e dei nuovi regolamenti obbligatori
Conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità ISO 9001:
- ISO 13485:
- norme UE 745-746/
Richiesta buona conoscenza dell'inglese tecnico
Eseperienza maturata nella mansione
Disponibilità a trasferte brevi
Altre informazioniOrario:
full time
Contratto da definire in base al profilo
:
Sovicille (SI)
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt.
e del Reg.
UE /.
Aut.
Min.
Prot.
N. 1207 ?
SG del /12/