Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Validation Specialist da inserire nel dipartimento Manufacturing Science and Technology (Process and Cleaning Validation).
responsabilità
Si occuperà degli aspetti di convalida (convalida del processo e della pulizia) relativi ai processi di riempimento e finitura dei prodotti biotecnologici. In particolare, sarà coinvolto nello sviluppo di strategie di validazione per l'implementazione di nuovi prodotti e processi e la gestione di prodotti e processi già consolidati;
si occuperà di preparare i piani e protocolli di convalida (processo e pulizia);
sosterrà le attività di valutazione del rischio;
coordinerà e supporterà l'esecuzione dei protocolli;
preparerà i rapporti di convalida;
supporterà la valutazione di eventuali modifiche ai processi convalidati;
preparerà e curerà la documentazione GMP (SOP, WI, ecc.) relativa al Dipartimento;
parteciperà a attività multi-sito e iniziative globali rilevanti per il settore.
esperienza
1 anno
competenze
Si richiede:
Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e / o laurea scientifica. Dottorato di ricerca come valore aggiunto;
Competenza tecnica nel campo della validazione (conoscenza degli strumenti statistici come valore aggiunto);
Buona conoscenza delle GMP e dei relativi requisiti di qualità nella produzione Biotech;
Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, ManGo, Trackwise, MiniTab come valore aggiunto);
capacità di risolvere problemi, buona comunicazione e gestione del tempo;
Analisi di precisione e approfondita;
Fluente inglese
gradita conoscenza della Lingua Tedesca
Si offre iniziale contratto in somministrazione di 6 mesi, con possibile proroga
Per candidarsi all'offerta invitiamo gli interessati ambosessi (L.903/77) ad applicare a questa offerta sul sito Randstad.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
livello di studio
Laurea specialistica o a ciclo unico