Technology Transfer Specialist (Validazione Processi)

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, la figura di un Technology Transfer Specialist (validazione processi). Responsabilità Il principale scopo del ruolo è quello di contribuire alle attività di Tech Transfer, avendo l'opportunità di acquisire conoscenze in tecnologie farmaceutiche all'avanguardia e implementazione/validazione dei processi secondo i principi QbD. La risorsa dovrà collaborare col Dipartimento F&F MSAT (Manufacturing Science and Technology), e sarà responsabile di: - supportare le attività di Tech transfer, di life-cycle management e miglioramento continuo dei prodotti; - collaborare alla progettazione e validazione di nuovi processi sotto isolatore o alla modifica di quelli esistenti applicando i principi della QbD - supportare la pianificazione e il monitoraggio delle attività attraverso gli strumenti di project management e GMP - preparare Change control e Risk analysis relativi ai processi in trasferimento - preparare  la documentazione tecnica relativa alle attività di trasferimento (TT master plan/report, gap analysis, process mapping, protocolli/report ingegneristici,  Master Batch Record ingegneristici e di PPQ) - partecipare a team di progetto multifunzionali e guidare la pianificazione delle attività, le discussioni tecniche e la risoluzione dei problemi.