Per importante Azienda Chimico- Farmaceutica sita in Monza ( MB) ) Il Diversity&Inclusion Hub di Adecco cerca risorse da inserire nel dipartimento Scientific per ricoprire la mansione di Technical support.La ricerca è dedicata a risorse appartenenti alle categorie protette, come da legge 68/99.La figura ricercata entrerà nel team Master Batch Record, ed avrà la responsabilità di redigere i documenti che contengono tutte le informazioni che devono essere seguite durante la produzione di farmaci, relativamente a un loro lotto, registrando il modo in cui un prodotto viene realizzato, grazie al reporting di informazioni in cui vengono dettagliate tutte le fasi di produzione.Responsabilità:• Creazione e revisione dei Master Batch Records al fine di garantire la conformità c GMP ai requisiti EMA e FDA statunitense;• verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative;• Gestione Archivio GMP e Aggiornamento Documentale.• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;• Implementazione delle CAPA e azioni del Change Control negli MBR;• Coinvolgimento nell'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o incontri dedicati;• Supportare audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative;• Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;• Collaborazione con l'intero QO, scienziato di processo, MSAT, validazione delle apparecchiature, catena di fornitura, reparto di produzione• Coinvolgimento in corsi di formazione. Conoscenze, competenze, abilitàSi Richiede:Laurea in Chimica, Tecnologia Chimica, Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente.• È preferibile la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico e della produzione di prodotti sterili• Conoscenza del pacchetto Microsoft Office• Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)Per importante Azienda Chimico- Farmaceutica sita in Monza ( MB) ) Il Diversity&Inclusion Hub di Adecco cerca risorse da inserire nel dipartimento Scientific per ricoprire la mansione di Technical support.La ricerca è dedicata a risorse appartenenti alle categorie protette, come da legge 68/99.La figura ricercata entrerà nel team Master Batch Record, ed avrà la responsabilità di redigere i documenti che contengono tutte le informazioni che devono essere seguite durante la produzione di farmaci, relativamente a un loro lotto, registrando il modo in cui un prodotto viene realizzato, grazie al reporting di informazioni in cui vengono dettagliate tutte le fasi di produzione.Responsabilità:• Creazione e revisione dei Master Batch Records al fine di garantire la conformità c GMP ai requisiti EMA e FDA statunitense;• verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative;• Gestione Archivio GMP e Aggiornamento Documentale.• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;• Implementazione delle CAPA e azioni del Change Control negli MBR;• Coinvolgimento nell'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o incontri dedicati;• Supportare audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative;• Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;• Collaborazione con l'intero QO, scienziato di processo, MSAT, validazione delle apparecchiature, catena di fornitura, reparto di produzione• Coinvolgimento in corsi di formazione. Conoscenze, competenze, abilitàSi Richiede:Laurea in Chimica, Tecnologia Chimica, Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente.• È preferibile la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico e della produzione di prodotti sterili• Conoscenza del pacchetto Microsoft Office• Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)Esperienze lavorative:Responsabile della documentazione (m/f)Titolo di studio:Diploma / AccademiaLaurea TriennaleLingue conosciute:Inglese: Comprensione OttimoDisponibilità oraria: Full TimeCCNL: Chimico FarmaceuticoBenefits: Mensa AziendaleOsservazioni: Luogo di lavoro: Monza ( MB)Orario di lavoro: Full Time, 38,30 ore settimanali, da lunedì a venerdìSi offre iniziale contratto a tempo determinato diretto 12 mesi con finalità assuntiveI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it .Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).#J-18808-Ljbffr
