**Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Team Leader per la sua funzione Qualità presso il sito di Monza DPD.**:
**Il Team Leader, QC Acceptable Quality Level (AQL) in funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti**:
- Controlla le apparecchiature per le analisi presenti in laboratorio
- Occuparsi dell'emissione e revisione della documentazione di laboratorio e documentazione esterna al QC che impatta le attività di statistica
- Prendersi cura degli strumenti, dei materiali e dell'ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie
- Occuparsi dell'organizzazione delle attività giornaliere del controllo statistico dei prodotti commerciali e clinici dopo l'attività di sperlatura.
- Organizzazione delle attività di qualifica e riqualifica operatori.
- Partecipazione alle ispezioni sia con enti regolatori che con clienti.
- Gestione delle deviazioni e attività a TrackWise.
- Organizzazione attività di baseline e Knapp-Test
- Gestione reclami.
- Organizzazione attività di rianalisi per prodotti destinati a mercati US, China, JP.
- Emissione di Risk Assessment per valutazione qualifiche.
- Si interfaccia con i clienti per introduzione/aggiornamento progetti.
- Conoscenza delle pratiche di sperlatura
**Requisiti**:
- Diploma superiore o di Laurea in ambito scientifico, preferibile ma non necessario.
- Esperienza in un team di QA o QC in industria chimico/farmaceutica e la capacità di analizzare e interpretare i dati analitici è preferibile
- Conoscenza delle norme GMP.
- Conoscenza Farmacopee e ISO
- Capacità di gestire indipendentemente il carico di lavoro giornaliero
- Grande attenzione al dettaglio, precisione e puntualità nel rispetto delle scadenze
- Buone capacità organizzative, di lavorare in parallelo su più attività e far fronte a cambi di priorità
- Conoscenza lingua inglese