Work Schedule Standard (Mon-Fri)
Environmental Conditions Office
Job Description COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Garantire il raggiungimento degli obiettivi di produzione del reparto assegnato in termini di quantità, tempi, costi, qualità, attraverso l'indirizzo, il coordinamento, l'addestramento e il controllo della struttura dipendente, il contributo alla creazione delle istruzioni riguardanti le operazioni produttive, la verifica del rispetto del master batch record, il coordinamento con gli altri reparti, nel rispetto del budget, delle esigenze del cliente, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale. Budget di produzione: Supportare il superiore nella pianificazione e nel controllo dell'andamento della funzione rispetto al budget, attraverso la rilevazione delle esigenze del reparto assegnato in termini di costi per materiali e risorse umane, la condivisione degli obiettivi di produzione, la verifica dell'andamento dei costi rispetto al budget, l'analisi degli scostamenti e l'eventuale proposta di azioni correttive, nel rispetto degli interessi e degli standard di qualità aziendali. Produzione: Assicurare la produzione dei farmaci richiesti dal cliente, attraverso l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente assegnata, il contributo alla creazione delle istruzioni riguardanti le operazioni produttive, l'eventuale supporto nel caso di anomalie rispetto agli standard di produzione, il coordinamento delle attività del reparto assegnato con gli altri reparti della funzione Produzione, l'ordine dei materiali di consumo necessari, nel rispetto del budget, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali. Qualità: Assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso la vigilanza sull'applicazione delle SOP e delle procedure e la definizione degli interventi correttivi, l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nell'effettuazione delle convalide previste e nell'ottenimento dei campioni, l'esecuzione dei controlli in processo, la verifica del rispetto del master batch record, l'assicurazione che i dati registrati relativi alla produzione siano conformi alle GMP ed alle procedure vigenti prima dell'invio al Quality Assurance, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali. Procedure: Assicurare, con la collaborazione del Responsabile della Produzione, il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti il reparto di competenza, attraverso la verifica della documentazione redatta dal Supervisore di Reparto e la periodica verifica delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti. Materiali di consumo: Assicurare un adeguato livello del magazzino del reparto assegnato, attraverso la definizione degli ordini minimi e l'indirizzo, il coordinamento e il controllo del Supervisore di Reparto nell'ordine del materiale di consumo necessario alla produzione, come codificato dalle formulazioni farmaceutiche, nel caso non sia di gestione della funzione Warehouse, nel rispetto del budget assegnato. Controllo costi: Supportare il Production Manager nel controllo dei costi e nella verifica dell'andamento dei medesimi, attraverso la corretta associazione dei costi alla commessa e la verifica degli ordini dei materiali di consumo, nel rispetto degli obiettivi di produzione. Manutenzione: Supportare la funzione Technical Services nella manutenzione degli impianti produttivi, attraverso l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella verifica dello stato di efficienza del reparto assegnato, delle attrezzature, la tempestiva segnalazione delle anomalie, il supporto alla definizione delle azioni idonee a risolvere i problemi produttivi (guasti agli impianti), nel rispetto degli standard qualitativi e delle esigenze quantitative sulla produzione. Addestramento tecnico: Garantire l'addestramento tecnico della struttura di produzione, attraverso la rilevazione delle esigenze e la proposta delle azioni idonee a fornire l'addestramento adeguato, nel rispetto del budget assegnato. Campionamento: Assicurare il corretto svolgimento delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti. Gestione del personale dipendente: Assicurare l'indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l'analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.
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