Study Coordinator

L'IRCCS Ospedale San Raffaele, struttura clinica-scientifica-universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando uno STUDY COORDINATOR da inserire nella propria Unità di GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA/IBD UNIT Attività principali: -  organizzazione e partecipazione alle visite di inizio studio (SIV) e visite di fine studio (COV); -  raccolta della documentazione necessaria e firme del personale coinvolto; -  predisposizione e validazione documentazione per la presentazione di studi clinici al Comitato Etico; -  pre-screening e screening dei pazienti; -  gestione delle procedure di studio; -  raccolta dei dati secondo i requisiti stabiliti dalle Good Clinical Practices; -  buona conoscenza e gestione di piattaforme informatiche dedicate alla raccolta ed archiviazione di dati sanitari CRF (Case Report Form) e sistemi IWRS (Interactive Web Response System); -  gestione e mantenimento dell'Investigator Site Folder (ISF); -  processamento, gestione e spedizione di campioni biologici.
Cosa non può mancare: -  Laurea scientifica attinente all'ambito sanitario (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia); -  gradita formazione in ricerca clinica: master o corso di perfezionamento (preferenziale); -  precedente esperienza nella gestione degli studi clinici interventistici e osservazionali di almeno 2 anni; -  buona conoscenza della lingua inglese; -  buona conoscenza del pacchetto Office; -  propensione a lavorare in team; -  proattività, precisione; -  problem solving; -  flessibilità e capacità di adattamento; -  capacità di stabilire le priorità in base alle urgenze/deadline.