Per importante realtà multinazionale operante nel settore produttivo farmaceutico selezioniamo giovani talenti da inserire con contratto di stage per inserimento in ambito REGOLATORIO.
Entrerai a far parte dell'ufficio affari regolatori dello stabilimento di Monza, dove, tramite l'affiancamento al tutor e al personale senior, potrai conoscere ed imparare le attività svolte dal team. In particolare il team si occupa delle seguenti attività, che saranno oggetto del tirocinio:
Raccolta della documentazione e conseguente allestimento delle modifiche "essenziali", ovvero modifiche dell'Autorizzazione alla Produzione/Importazione relativa al plant di Monza rilasciata dall'Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali di AIFA in accordo agli artt. 50, comma 5, e 52-bis, comma 7, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 come modificato dall'art. 1 del decreto legislativo 19 febbraio 2014, n. 17.Raccolta della documentazione e conseguente allestimento delle modifiche "non essenziali" in accordo all'art. 1 della Determina no. 1608/2016.Allestimento della documentazione relativa alla richiesta da sottomettere ad AIFA di copie originali in formato cartaceo del certificato GMP dell'officina di produzione di medicinali del sito.Aggiornamento degli archivi e dei database elettronici di reparto, inclusi quelli elencanti le modifiche essenziali e non essenziali da depositare o depositate ad AIFA.Si richiede:
Laurea in Chimica, CTF, Farmacia o Biologia.Conoscenze di base della struttura organizzativa di uno stabilimento farmaceutico.Inglese tecnico scritto e parlato.Attitudini analitiche e comunicative.Capacità relazionali.Si offre rimborso spese e utilizzo della mensa aziendale.
Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche.
Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono.
Disponibilità oraria: Full Time.
Patente: B.
Mezzo di trasporto: Auto.
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