Addetto Controllo - Certificazione Qualità Istruzione
Laurea specialistica / Vecchio ordinamento
Per importante realtà multinazionale operante nel settore produttivo farmaceutico selezioniamo giovani talenti da inserire con contratto di stage per inserimento nei seguenti dipartimenti:
Quality Control (analitico e documentale) per attività di sviluppo e convalida delle procedure analitiche per i nuovi prodotti di ricerca e sviluppo; utilizzo di HPLC analisi di principi attivi, prodotti finiti e in progress, applicazione delle tecniche cromatografiche classiche; rielaborazione analitica sulla base della statistica dei dati ottenuti e gestione documentazione aziendale (SOP) nel rispetto delle GMP. Digitalizzazione dei processi attraverso un software dedicato.
Quality Assurance: apprenderanno da vicino quelle che sono le procedure che governano il settore della produzione farmaceutica e potranno confrontarsi con una o più delle seguenti attività:
- gestione e aggiornamento batch record per rilascio lotti, supporto nella parte di deviazioni e nell'implementazione di un nuovo software per gestire la documentazione, organizzazione dei training previsti ai fini GMP. Avranno altresì modo di seguire i processi di convalida e ispezioni interne (preparazione di documenti, check list di processo) e gestione di eventuali change e potranno eseguire oversight periodici nei vari reparti produttivi.
- supporto al team di Aseptic Process Simulation (APS), per la definizione dei parametri di processo dei media fill, raccolta dati con relativa analisi statistica (in particolare su frequenza e tipologia degli interventi asettici eseguiti sulle linee di riempimento durante le produzioni commerciali); interazione con i reparti di Produzione, Quality on The Floor e Sterility.
- validazione dei processi produttivi e procedure di lavaggio impianti, stesura report di convalida, risk assessment per valutazioni su cleaning validation e relazioni tecniche.
- revisione periodica di dati e standard di qualità dei prodotti commerciali ed il mantenimento dello stato di controllo dei processi produttivi di prodotti farmaceutici, attraverso la valutazione nel tempo dei parametri di processo e degli attributi critici di qualità, nel rispetto delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali (PCV).
Si richiede:
Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini (per la parte analitica valutabile anche diploma di perito chimico).
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Orario full time.
Si offre rimborso spese e utilizzo della mensa aziendale.
Data inizio prevista: 07/10/2024.
Categoria Professionale: Servizi Professionali.
Città: Monza (Monza E Della Brianza).
Istruzione:
Diploma / Accademia - Scientifico / Tecnico - Perito chimico
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche
Conoscenze linguistiche:
Inglese
Mezzi di trasporto:
Auto
Disponibilità oraria:
Full Time
Retribuzione: 800/Giornaliera.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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