Specialista Ingegneria Gxp

Le responsabilità si concentranno sulle attività: Stesura degli URS ed esecuzione della D.Q. dei progetti relativi agli impianti di produzione Gmp e Clearroom;Esecuzione Risk Analysis per la definizione dei test di qualifica equipment, impianti e utilities;Partecipazione all'esecuzione di FAT e SAT in collaborazione con il team Ingegneria;Redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica IQ, OQ, PQ;Coordinamento delle società esterne per le attività di qualifica, riqualifica secondo VMP, e revisione dei report;Collaborazione con le altre funzioni alla gestione dei cambi impiantistici (ECM);Gestione dei CAPA Plan pre e post audit per l'area operation;Contribuisce al mantenimento as-built della documentazione di Ingegneria.
#J-18808-Ljbffr