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DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE: Risponde direttamente al QA Manager del sito (San Giuliano M.se) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.
COMPITI E RESPONSABILITA': Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue: Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.)
e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l'efficacia delle azioni correttive intraprese Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.
Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di "Change Control" Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo Gestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitori Segue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità È responsabile della redazione degli "Annual Product Reviews" dei prodotti aziendali Redige e/o verifica i GMP agreement con i clienti Segue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collabora Gestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QA Gestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell'addestramento svolto dai reparti Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda REQUISITI E QUALIFICHE: Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità È considerato un requisito preferenziale avere l'abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all'azienda, sia verso l'esterno Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative Orientamento ai risultati e alla semplificazione Inglese fluente sia scritto che parlato.
Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.
SOLO CANDIDATI NO AGENZIE O TERZI #J-18808-Ljbffr