Sei pronto ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l'intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all'interno di Adare ti offrirà un'esperienza unica e personalizzata nonché l'opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l'aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci !
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DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:
Risponde direttamente al QA Manager del sito (San Giuliano M.se) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.
COMPITI E RESPONSABILITA':
Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue:
Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l'efficacia delle azioni correttive intraprese Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc. Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di "Change Control" Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo Gestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitori Segue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità È responsabile della redazione degli "Annual Product Reviews" dei prodotti aziendali Redige e/o verifica i GMP agreement con i clienti Segue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collabora Gestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QA Gestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell'addestramento svolto dai reparti Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda REQUISITI E QUALIFICHE: Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità È considerato un requisito preferenziale avere l'abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all'azienda, sia verso l'esterno Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative Orientamento ai risultati e alla semplificazione Inglese fluente sia scritto che parlato. Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.
SOLO CANDIDATI
NO AGENZIE O TERZI
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