Site Quality Manager

Luogo di lavoro:
BrindisiClient Description:
Per azienda cliente, importante realtà operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un:
Site Quality ManagerLa risorsa si occuperà di garantire che tutte le attività di produzione siano rispondenti alle cGMP ed in linea con gli aggiornamenti regolatori emessi dal gruppo e dagli Enti Esterni preposti, mediante il coordinamento dei reparti QA e QC.
Nello specifico sarà responsabile di:
Mantenere il costante aggiornamento sulle nuove direttive locali ed internazionali impattanti l'ambito della qualità dei prodotti;Garantire l'approvazione di nuovi fornitori mediante opportune procedure di variazione operate dal Q.O.
;Assicurare che i cambiamenti di processo siano in linea con le procedure di qualità ;Assicurare la stesura e l'esecuzione di programmi divalidazione, la realizzazione e l'aggiornamento delle procedure di qualità attraverso la struttura di QA;Predisporre periodicamente i programmi di addestramento riguardo alle GMP anche nel caso di nuovi inserimenti;Coordina l'attività della QP dello stabilimento nelle relazioni con AIFA ed il Ministero della Salute e nella preparazione delle loro ispezioni.
Requisiti:
Laurea in chimica o CTF;Nomina di Persona Qualificata da parte di AIFA (o diploma di laurea in una delle discipline che permettono la nomina a Persona Qualificata);Pluriennale esperienza nelle attività di laboratorio;Esperienza in industrial Operation;Conoscenza dei processi di produzione e dei relativi impianti;Leadership, capacità di lavorare in team, buona comunicazione, relazioni interpersonali;Buona conoscenza dei requisiti di produzione farmaceutica.
sede di lavoro:
BariResponsibilities:
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