Adecco Life Science, Divisone Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per un'azienda operante nel settore farmaceutico un/una:
Site Quality Assurance La risorsa, a diretto riporto del Quality Assurance Manager, sarà responsabile delle seguenti attività:
Coordinare il gruppo di Quality Assurance e Quality Control presenti nel suo sito di competenza; Gestire i CAPA plan delle mandanti presenti nel sito di competenza (non conformità e/o deviazioni, osservazioni e raccomandazioni, azioni correttive e preventive); Collaborare allo sviluppo, implementazione ed aggiornamento del sistema qualità aziendale (procedure operative standard, istruzioni operativa e documenti afferenti) secondo le autorizzazioni e/o certificazioni in essere nella società del Gruppo; Emettere il riesame della direzione, l'analisi del rischio (R/O) e analisi del contesto; Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche altri siti, gli audit da parte di: Autorità, Organismi notificati, Enti Certificatori, gestendo le non conformità, osservazioni e raccomandazioni rilevate; Preparare e gestire, in collaborazione con il team, anche di altri siti, gli audit delle mandanti e gestire le non conformità, osservazioni e raccomandazioni rilevate; Preparare e gestire, in collaborazioni con il team, anche di altri siti, gli audit ai fornitori; Eseguire le auto ispezioni (audit interni), gestendo le eventuali relative CAPA, al fine di accertare che venga eseguito quanto disposto dalle procedure e dalle sue registrazioni; Gestire le attività di approvazione e/o qualifica dei fornitori; Organizzare periodiche sessioni formative e di addestramento, aventi come oggetto del training le disposizioni di legge, i requisiti del cliente, gli standard previsti; Gestire la corretta registrazione degli addestramenti del personale; Responsabilità: Supervisionare lo stato dei reparti (pulizia, pest control, temperature) e la manutenzione di impianti e attrezzature; Gestire le attività di blocco di prodotti non conformi o potenzialmente tali.
Analogamente gestisce gli sblocchi, qualora previsti; Approvare, per i prodotti non medicinali, la reintroduzione di resi nel torrente distributivo; Gestire le eventuali operazioni di richiamo dei medicinali e supervisionare le attività di richiamo degli altri prodotti; Gestire la documentazione dei lotti di prodotti confezionati (confezionamento secondario e terziario), i suoi controlli e le modalità di approvazione/rilascio degli stessi sul mercato (ove previsto dalla normativa e dai contratti); Approvare i protocolli e i report di validazione; Verificare l'applicabilità dei documenti provenienti dai clienti/fornitori in relazione al sistema di qualità aziendale; Monitorare gli indicatori di qualità e gestire il CAPA plan per tendere al miglioramento continuo; Verificare i Quality Technical Agreement e laddove richiesto delle mandanti, procedere alla firma degli stessi; Gestire, unitamente al team definito in base all'oggetto trattato, i Change Management.
Requisiti: Esperienza in ambito QA possibilmente farmaceutico e nel coordinamento di risorse con focus su fornitori, audit e gestione documentazione quality; Conoscere i processi del sistema qualità in toto: change, deviazioni, reclami, resi, etc; Padronanza della lingua; Laurea in farmacia o CTF (per ruolo Persona Responsabile).
Sede di lavoro: Treviglio (BG).
Disponibilità oraria: Full Time
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