Senior Regulatory Affairs Specialist Api

Categoria:
Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:
ItaliaSenior Regulatory Affairs Specialist Active Pharmaceutical IngredientsCompetenze Chiave richieste:
Ottima conoscenza della Regolamentazione in ambito API;scrittura e implementazione EU-CTD module 3scrittura e implementazione US DMT type II;scrittura e implementazione J-DMF;Wscrittura e implementazione della documentazione necessaria ad ottenere - mantenere CoS CEP at EDQM;Fornire supporto tecnico ai clienti;Sottomissione della regolamentazione a livello Worldwilde;Gestione regolatoria dei changeRequisiti:
Laurea in materie scientifiche;
almeno 3 annidi esperienza in Regulatory Affairs in aziende farmaceutiche dedicate alla produzione API - grandi gruppi farmaceutici;
MOD CMC;
Forti doti di multitasking e abilità di gestire più progetti allo stesso tempo.
abilità e motivazione a tenere i con clienti a livello Worldwide per supporto tecnico regolatorio
Fluente conoscenza della lingua inglese;
Gradita conoscenza della lingua portoghese;
persona dinamica, proattiva e solare.