Senior Regulatory Affairs Medical Device Di Sostanza

Categoria:
Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:
Bologna e provinciaRegulatory Affairs Medical Device di SostanzaRicerchiamo un profilo che abbia maturato almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs su Medical Device di Sostanza e che, inserito all'interno del team Regulatory Affairs e riportando al Quality Manager, vada ad occuparsi della gestione regolatoria della documentazione relativa ai prodotti dell'azienda La risorsa nello specifico si occuperà:
della gestione delle trascrizioni relative i device a base di sostanza prodotti e commercializzati dall'azienda.di redarre report e convertire la documentazione esistenterispetto i canoni del nuovo MDRInterfacciarsi con enti MinisterialiGestione della documenentazione presente in archiviointerfaccia con dipartimenti interni per garantire la gestione corretta delle procedure in ambito regolatorio e qualitàRequisiti:
laurea in CTF (o altre discipline tecnico scientifiche affini)
conoscenza del nuovo MDR, in particolare di sezioni dedicate a dispositivi medici di Classe 1 e 2.
almeno 3 anni di esperienza maturata in ambito regolatorio su Medical Device di Sostanza
fluente conoscenza della lingua inglese
elevata precisione
spiccata propensione per gli aspetti burocratico-documentali