Senior Quality Specialist (Medical Devices)

Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico. Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita. Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di:
SENIOR QMS SPECIALIST La risorsa, che risponderà al Quality Director, sarà dedicata all'implementazione del Quality Management System.
Nel dettaglio si occuperà di:
Gestione del percorso di certificazione aziendale secondo la norma ISO 13485 e gestione del Quality Management System (QMS);Coordinamento consulenti esterni che supportano l'azienda in area Qualità;Coordinamento sessioni di Test su Usabilità e Funzionalità prodotto in laboratori abilitati.Desideriamo entrare in contatto con candidat? con i seguenti requisiti:
Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Medicina, Giurisprudenza e simili;Solida conoscenza della norma ISO 13485 e altri standard internazionali del settore Medical Devices (CE, FDA, UL, CSA, IEC, ecc.);Esperienza almeno triennale in Assicurazione Qualità, maturata preferibilmente nel settore Medical Device;Conoscenza avanzata della lingua inglese.Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro: richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB). Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.

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