Senior Quality Specialist (Medical Devices)

Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico. Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita.
Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di :
SENIOR QMS SPECIALIST
La risorsa, che risponderà al Quality Director, sarà dedicata all'implementazione del Quality Management System.
Nel dettaglio si occuperà di :
Gestione del percorso di certificazione aziendale secondo la norma ISO 13485 e gestione del Quality Management System (QMS); Coordinamento consulenti esterni che supportano l'azienda in area Qualità; Coordinamento sessioni di Test su Usabilità e Funzionalità prodotto in laboratori abilitati. Desideriamo entrare in contatto con candidat? con i seguenti requisiti :
Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Medicina, Giurisprudenza e simili; Solida conoscenza della norma ISO 13485 e altri standard internazionali del settore Medical Devices (CE, FDA, UL, CSA, IEC, ecc.); Esperienza almeno triennale in Assicurazione Qualità, maturata preferibilmente nel settore Medical Device; Conoscenza avanzata della lingua inglese. Si offre : assunzione diretta a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro : richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB). Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16 / 12 / 2004
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