Senior Auditor Active Medical Devices

Al fine di un ulteriore sviluppo della Divisione Medicale, cerchiamo un/a Auditor/Project Manager con conoscenze nell'ambito dei dispositivi medicali attivi. Il ruolo dell'Auditor/Project Manager avrà un doppio focus: l'analisi della documentazione tecnica e l'esecuzione delle verifiche ispettive e il coinvolgimento nello sviluppo dei test di sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica.
La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:
Valutazione della documentazione tecnica di prodotto elettromedicaleEffettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE e per il Regolamento 2017/745Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerteRedige la reportistica relativa alle attività ispettiveSegue il percorso di certificazione delle aziendeFornisce il supporto tecnico/normativo al coordinatore di laboratorio per le attività di testingÈ responsabile del monitoraggio delle attività di prova previste per i dispositivi elettromedicali assegnatiRequisiti: Laurea Ingegneria Elettronica, Biomedicale o equivalenteConoscenza delle norme e leggi di settore, in particolare le prove della serie 60601Intraprendenza e capacità organizzativaCapacità analiticaOttime doti relazionaliBuona conoscenza lingua ingleseItaliano madrelingua o fluenteConoscenza ISO 13485Attestato corso Auditor (40 ore)Retribuzione commisurata al ruolo. Induction plan e formazione continua. Una cultura che valorizza il lavoro di team.

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