Selezioniamo per multinazionale pharma dell'area Milano Est che produce farmaci iniettabili sterili un
Senior Analyst CQLa risorsa lavorerà nel team CQ e avrà le seguenti responsabilità di funzione:
Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc)Esegue analisi di rilascio di materie prime, IPC, prodotti finitiEsegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenutiEsegue analisi di progetto (Engineering batch, Demo batch, PPQ batch)Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH; elaborazione dei dati ottenutiRegistra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrityValuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurreRevisiona (peer to peer) le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware e SAP)Requisiti: Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica Analitica o CTF, esperienza consolidata in ruolo analogoOttime capacità di utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon)Buona conoscenza dei processi di produzione farmaceuticaConoscenza delle norme GMP, GLP e di sicurezza e protezione ambientaleConoscenza dei requisiti FDASi richiede una disponibilità oraria sui due turni, dal lunedì al venerdì
Sede di lavoro Liscate MI
Tempo indeterminato
RAL 33/35K, 14 mensilità, mensa aziendale, premio produzione
Data inizio prevista: 13/01/2025
Categoria Professionale: Assistenziale / Paramedico / Tecnico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Liscate (Milano)
Patenti: BMezzi di trasporto: AutoDisponibilità oraria: Disp. Turni senza notteCCNL: Chimico Farmaceutico Industria
Livello: da definire
Note: assunzione a tempo indeterminato
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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