Selezioniamo per multinazionale pharma dell'area Milano Est che produce farmaci iniettabili sterili un Senior Analyst CQ La risorsa lavorerà nel team CQ e avrà le seguenti responsabilità di funzione: • Esegue analisi di monitoraggio di utilities (acqua, azoto, vapore, ecc) • Esegue analisi di rilascio di materie prime, IPC, prodotti finiti • Esegue analisi di prodotti in stabilità e valuta criticamente i trend ottenuti • Esegue analisi di progetto (Engeneering batch, Demo batch, PPQ batch) • Esegue protocolli analitici di method verification, transfer analitici e/o convalide, secondo le linee guida ICH; elaborazione dei dati ottenuti • Registra i dati analitici in maniera accurata, precisa e conforme ai principi del data integrity • Valuta criticamente i risultati analitici ottenuti, identifica risultati Questionable, OOS e OOT, secondo le procedure in vigore, e supporta le investigazioni da condurre • Revisiona (peer to peer) le analisi a livello cartaceo, strumentale (Audit Trail) ed informatico (LIMS, Labware e SAP) Requisiti: • Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica Analitica o CTF, esperienza consolidata in ruolo analogo • Ottime capacità di utilizzo della strumentazione di base e complessa di laboratorio: pHmetri, titolatori potenziometrici e Karl Fisher, polarimetro, osmometro, CCIT, UV, IR, HPLC, GC, UPLC, IC, assorbimento atomico.
• Conoscenza dei principali software di laboratorio (Labware, LIMS, Empower, Chromeleon) • Buona conoscenza dei processi di produzione farmaceutica • Conoscenza delle norme GMP, GLP e di sicurezza e protezione ambientale • Conoscenza dei requisiti FDA Si richiede una disponibilità oraria sui due turni, dal lunedì al venerdì Sede di lavoro Liscate MI Tempo indeterminato RAL 33/35K, 14 mensilità, mensa aziendale, premio produzione Data inizio prevista: 13/01/2025 Categoria Professionale: Assistenziale / Paramedico / Tecnico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Liscate (Milano) Patenti: B Mezzi di trasporto: Auto Disponibilità oraria: Disp.
Turni senza notte CCNL: Chimico Farmaceutico Industria Livello: da definire Note: assunzione a tempo indeterminato I candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).