Risk Specialist - Automazione Per Laboratori Di Microbiologia

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, per azienda leader mondiale nell'automazione di Laboratorio, ricerca un/a RISK SPECIALIST AREA AUTOMAZIONE CLINICA/DIAGNOSTICA
Responsabilità:
- Predisporre il piano di gestione del rischio dei prodotti di automazione sviluppati internamente
- Effettuare la valutazione dei rischi a fronte degli obiettivi, dei requisiti e dello scopo del progetto
- Effettuare la valutazione dei rischi in fase di gestione dei cambi Hardware e Software
- Formalizzare il Residual Risk Assessment per tutti i rischi contemplati nella risk analysis
- Gestire le eventuali problematiche che possono nascere durante la gestione delle attività di Risk Management identificando e concordando le soluzioni o, nel caso in cui gli obiettivi non possono essere realizzati, formulando le necessarie ipotesi o modifiche agli obbiettivi del progetto stesso
- Supportare gli enti di Training e Regulatory per le necessarie misure di sicurezza da riportare sul dispositivo e nel relativo manuale
- Fornire il necessario supporto ai diversi enti aziendali in fase di gestione dei reclami e delle attività di Post Market Surveillance
Requisiti:
- Laurea in discipline tecniche scientifiche o ingegneria gestionale
- Esperienza nel settore di Risk Assessment nell'ambito dei dispositivi medici costituisce un plus
- Conoscenze base programmazione software e hardware
- Conoscenze base di Information Security/ Cyber Security
- Conoscenza e lettura di Disegni tecnici (CAD)
- Conoscenza della Direttiva IVD
- Conoscenza della documentazione del sistema qualità IEC62304
- Conoscenza approfondita della lingua inglese
- Conoscenza dei processi secondo ISO 13485, 21CFR820
- Conoscenza del processo di gestione dell'analisi dei rischi secondo ISO 14971
Sede di lavoro: Brescia
Inquadramento: CCNL Chimico-farmaceutico (13 mesi), livello e RAL definite in sede di colloquio + premi produzione + mensa interna + welfare aziendale
Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione Ottimo
Disponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimico-Farmaceutico
Patente: B
Mezzo di trasporto: Auto,