Risk Specialist - Automazione Per Laboratori Di Microbiologia

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, per azienda leader mondiale nell'automazione di Laboratorio, ricerca un/a RISK SPECIALIST AREA AUTOMAZIONE CLINICA/DIAGNOSTICA Responsabilita: - Predisporre il piano di gestione del rischio dei prodotti di automazione sviluppati internamente - Effettuare la valutazione dei rischi a fronte degli obiettivi, dei requisiti e dello scopo del progetto - Effettuare la valutazione dei rischi in fase di gestione dei cambi Hardware e Software - Formalizzare il Residual Risk Assessment per tutti i rischi contemplati nella risk analysis - Gestire le eventuali problematiche che possono nascere durante la gestione delle attivita di Risk Management identificando e concordando le soluzioni o, nel caso in cui gli obiettivi non possono essere realizzati, formulando le necessarie ipotesi o modifiche agli obbiettivi del progetto stesso - Supportare gli enti di Training e Regulatory per le necessarie misure di sicurezza da riportare sul dispositivo e nel relativo manuale - Fornire il necessario supporto ai diversi enti aziendali in fase di gestione dei reclami e delle attivita di Post Market Surveillance Requisiti: - Laurea in discipline tecniche scientifiche o ingegneria gestionale - Esperienza nel settore di Risk Assessment nell'ambito dei dispositivi medici costituisce un plus - Conoscenze base programmazione software e hardware - Conoscenze base di Information Security/ Cyber Security - Conoscenza e lettura di Disegni tecnici (CAD) - Conoscenza della Direttiva IVD - Conoscenza della documentazione del sistema qualita IEC62304 - Conoscenza approfondita della lingua inglese - Conoscenza dei processi secondo ISO 13485, 21CFR820 - Conoscenza del processo di gestione dell'analisi dei rischi secondo ISO 14971 Sede di lavoro: Brescia Inquadramento: CCNL Chimico-farmaceutico (13 mesi), livello e RAL definite in sede di colloquio + premi produzione + mensa interna + welfare aziendale Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Ottimo Disponibilita oraria: Full Time CCNL: Chimico-Farmaceutico Patente: B Mezzo di trasporto: Auto,