Istruzione Laurea triennale / Diploma universitario Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, per azienda leader mondiale nell'automazione di Laboratorio, ricerca un/a RISK SPECIALIST AREA AUTOMAZIONE CLINICA/DIAGNOSTICAResponsabilità:- Predisporre il piano di gestione del rischio dei prodotti di automazione sviluppati internamente- Effettuare la valutazione dei rischi a fronte degli obiettivi, dei requisiti e dello scopo del progetto- Effettuare la valutazione dei rischi in fase di gestione dei cambi Hardware e Software- Formalizzare il Residual Risk Assessment per tutti i rischi contemplati nella risk analysis- Gestire le eventuali problematiche che possono nascere durante la gestione delle attività di Risk Management identificando e concordando le soluzioni o, nel caso in cui gli obiettivi non possono essere realizzati, formulando le necessarie ipotesi o modifiche agli obbiettivi del progetto stesso- Supportare gli enti di Training e Regulatory per le necessarie misure di sicurezza da riportare sul dispositivo e nel relativo manuale- Fornire il necessario supporto ai diversi enti aziendali in fase di gestione dei reclami e delle attività di Post Market SurveillanceRequisiti:- Laurea in discipline tecniche scientifiche o ingegneria gestionale- Esperienza nel settore di Risk Assessment nell'ambito dei dispositivi medici costituisce un plus- Conoscenze base programmazione software e hardware- Conoscenze base di Information Security/ Cyber Security- Conoscenza e lettura di Disegni tecnici (CAD)- Conoscenza della Direttiva IVD- Conoscenza della documentazione del sistema qualità IEC62304- Conoscenza approfondita della lingua inglese- Conoscenza dei processi secondo ISO 13485, 21CFR820- Conoscenza del processo di gestione dell'analisi dei rischi secondo ISO 14971Sede di lavoro: BresciaInquadramento: CCNL Chimico-farmaceutico (13 mesi), livello e RAL definite in sede di colloquio + premi produzione + mensa interna + welfare aziendaleData inizio prevista: 02/09/2024 Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Settore: INDUSTRIA MANIFATTURIERA Città: Brescia (Brescia) Conoscenze linguistiche:Inglese - Livello Ottimo Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, per azienda leader mondiale nell'automazione di Laboratorio, ricerca un/a RISK SPECIALIST AREA AUTOMAZIONE CLINICA/DIAGNOSTICAResponsabilità:- Predisporre il piano di gestione del rischio dei prodotti di automazione sviluppati internamente- Effettuare la valutazione dei rischi a fronte degli obiettivi, dei requisiti e dello scopo del progetto- Effettuare la valutazione dei rischi in fase di gestione dei cambi Hardware e Software- Formalizzare il Residual Risk Assessment per tutti i rischi contemplati nella risk analysis- Gestire le eventuali problematiche che possono nascere durante la gestione delle attività di Risk Management identificando e concordando le soluzioni o, nel caso in cui gli obiettivi non possono essere realizzati, formulando le necessarie ipotesi o modifiche agli obbiettivi del progetto stesso- Supportare gli enti di Training e Regulatory per le necessarie misure di sicurezza da riportare sul dispositivo e nel relativo manuale- Fornire il necessario supporto ai diversi enti aziendali in fase di gestione dei reclami e delle attività di Post Market SurveillanceRequisiti:- Laurea in discipline tecniche scientifiche o ingegneria gestionale- Esperienza nel settore di Risk Assessment nell'ambito dei dispositivi medici costituisce un plus- Conoscenze base programmazione software e hardware- Conoscenze base di Information Security/ Cyber Security- Conoscenza e lettura di Disegni tecnici (CAD)- Conoscenza della Direttiva IVD- Conoscenza della documentazione del sistema qualità IEC62304- Conoscenza approfondita della lingua inglese- Conoscenza dei processi secondo ISO 13485, 21CFR820- Conoscenza del processo di gestione dell'analisi dei rischi secondo ISO 14971Sede di lavoro: BresciaInquadramento: CCNL Chimico-farmaceutico (13 mesi), livello e RAL definite in sede di colloquio + premi produzione + mensa interna + welfare aziendaleData inizio prevista: 02/09/2024 Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Settore: INDUSTRIA MANIFATTURIERA Città: Brescia (Brescia) Conoscenze linguistiche:Inglese - Livello OttimoPatenti:BMezzi di trasporto:AutoDisponibilità oraria:Full TimeI candidati, nel rispetto del D.lgs.
198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p.A. (Aut.
Min.
Prot.
N.1100-SG del 26.11.2004).
Settore Chimico, Farmaceutico Lingue richieste Numero posizioni aperte Data di pubblicazione Risk Specialist - Automazione Per Laboratori Di Microbiologia Attiva subito un job alert per ricevere ogni settimana nuovi annunci in linea con la tua ricercaIscriviti a Trovolavoro ed entra nel database consultato ogni giorno da centinaia di aziendeFai il tuo ingresso nel mondo del lavoro!
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