Risk Specialist - Automazione Per Laboratori Di Microbiologia

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, per azienda leader mondiale nell'automazione di Laboratorio, ricerca un/a RISK SPECIALIST AREA AUTOMAZIONE CLINICA/DIAGNOSTICA


Responsabilità:Predisporre il piano di gestione del rischio dei prodotti di automazione sviluppati internamenteEffettuare la valutazione dei rischi a fronte degli obiettivi, dei requisiti e dello scopo del progettoEffettuare la valutazione dei rischi in fase di gestione dei cambi Hardware e SoftwareFormalizzare il Residual Risk Assessment per tutti i rischi contemplati nella risk analysisGestire le eventuali problematiche che possono nascere durante la gestione delle attività di Risk Management identificando e concordando le soluzioni o, nel caso in cui gli obiettivi non possono essere realizzati, formulando le necessarie ipotesi o modifiche agli obbiettivi del progetto stessoSupportare gli enti di Training e Regulatory per le necessarie misure di sicurezza da riportare sul dispositivo e nel relativo manualeFornire il necessario supporto ai diversi enti aziendali in fase di gestione dei reclami e delle attività di Post Market Surveillance Requisiti:Laurea in discipline tecniche scientifiche o ingegneria gestionaleEsperienza nel settore di Risk Assessment nell'ambito dei dispositivi medici costituisce un plusConoscenze base programmazione software e hardwareConoscenze base di Information Security/ Cyber SecurityConoscenza e lettura di Disegni tecnici (CAD)Conoscenza della Direttiva IVDConoscenza della documentazione del sistema qualità IEC62304Conoscenza approfondita della lingua ingleseConoscenza dei processi secondo ISO 13485, 21CFR820Conoscenza del processo di gestione dell'analisi dei rischi secondo ISO 14971 Sede di lavoro: Brescia
Inquadramento: CCNL Chimico-farmaceutico (13 mesi), livello e RAL definite in sede di colloquio + premi produzione + mensa interna + welfare aziendale

Lingue conosciute:
Inglese: Comprensione OttimoDisponibilità oraria: Full Time
CCNL: Chimico-Farmaceutico
Patente: B
Mezzo di trasporto: Auto


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