Datum: 10.05.2024 Beschäftigungsgrad: Vollzeit Standort: Grosspostwitz, DE Risk Manager (m/w/d) Ontex ist ein internationaler Hersteller von Hygieneprodukten für Babys, Frauen und Erwachsene.Unsere Produkte werden in mehr als 110 Ländern unter führenden Handelsmarken sowie unter unseren Eigenmarken vertrieben.Der Konzern beschäftigt weltweit über 10,000 Mitarbeiter.Ontex ist an der Euronext Brüssel.Bei der stetigen Weiterentwicklung unseres Unternehmen sind die Mitarbeiter unser wertvollstes Gut.Zur Verstärkung unseres Qualität Teams und unseres Standortes suchen wir einen Risk Manager (m/w/d) in Großpostwitz.Werden sie Teil unseres Teams und unterstützen Sie die gesamte Organisation in den Veränderungsprozessen und den Herausforderungen der Transformation.Aufgaben: Implementierung neuer und geänderter Anforderungen an das Risikomanagementsystem, insbesondere regulatorischer Anforderungen Koordination aller Prozesses innerhalb des Risikomanagementsystems am Standort und Abstimmung mit dem Risikomanagementsystem von Ontex BV Unterstützung bei der Planung der Qualitätsziele und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätspolitik hinsichtlich Risikomanagement Messung und Beurteilung der Wirksamkeit des Risikomanagementsystems sowie Berichterstattung an den Quality Manager Kontinuierliche Weiterentwicklung der Risikomanagement-Prozesse am Standort einschließlich Erstellung und Überarbeitung erforderlicher Dokumentation sowie Durchführung von Trainings Planung und Management von Projekten zum Risikomanagement in enger Abstimmung mit dem Quality Manager Verantwortlich für die Durchführung und Aufrechterhaltung aller relevanten Risikoanalysen im Bereich Produkt- und Prozesssicherheit über alle Prozessschritte ( End to End) Durchführung von internen Audits Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Zertifizierungsaudits sowie behördlichen Inspektionen Bearbeitung und Moderation von Risk Assessments und CAPA-Cases Bewertung von Change Requests Leitung des HACCP Teams am Standort enge Zusammenarbeit mit Mitarbeitern und Führungskräften am Standort sowie unternehmensweit Profil: Abgeschlossene Hochschulausbildung (FH / Universität) im medizintechnischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Erfahrung im Bereich Risikomanagement von Medizinprodukten Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001; 13485; MDSAP; IFS; BRC) Methodenkompetenz im Bereich Qualitätsmanagement und -werkzeuge (z.B.Audit; SixSigma; CAPA) Methodenkompetenz im Bereich Risikomanagement, v. a. FMEA, Entscheidungsbaum u. ä. Analytisches Denken und gutes Abstraktionsvermögen Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS-Office-Paket Wir bieten: Eine Tätigkeit bei der kein Tag dem anderen gleicht Spannendes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit internationaler Ausrichtung Umfangreiche Sozialleistungen eines Großunternehmens Unbefristetes Arbeitsverhältnis Flexible Arbeitszeiten
